168体育江苏华兰药用新材料首次发布在创业板上市 上市存在风险分析中商情报网讯：江苏华兰药用新材料股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市。据了解，江苏华兰药用新材料股份有限公司主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售。

　　主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等，并广泛用于输液、冻干、粉针、单抗、小水针、采血、中药复方制剂等药品制剂领域，保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全。发行人的具体产品介绍如下：

　　江苏华兰药用新材料股份有限公司资产总额和净利润逐年增加，2017年度资产总额为万元，2018年度资产总额为万元，2019年资产总额为万元；2017年度净利润为万元，2018年度净利润为万元，2019年度净利润为万元。

　　药用胶塞的生产需经历复杂的生产工序，同时需要选择合适的原辅材料与配方。每一环节的质量控制水平都对最终产品的质量有着重要的影响。从生产工序角度，药用胶塞既是特种橡胶制品又是药用包装材料：作为特种橡胶制品，其加工过程与一般的橡胶制品类似，需经过配料、混炼、预成型、硫化等工序；

　　作为药用包装材料，又需经过一次覆膜、冲切、预洗、漂洗、精洗、硅化、烘干、内包等工序，满足药品对于直接接触的药用包装材料的严格质量要求。从原辅材料与配方角度，药用胶塞配方中硫化体系的选择和原辅料的质量控制对药用胶塞的质量产生直接影响，进而影响到药品的使用安全。不适宜的药用胶塞产品会引起活性药物成分的渗出、吸附、发生化学反应，导致药品失效，产生用药不了反应、甚至毒副作用。因此，药用胶塞作为直接接触注射剂类药品的包装材料，对保持药品在全生命周期内的安全性、稳定性和有效性至关重要。

　　报告期内，发行人持续稳定地向制药企业提供高质量的药用胶塞产品。但若发行人后续在质量管控方面出现问题，则可能导致发行人产品质量不稳定，影响药用胶塞在药品灌装产线的上机性能，甚至出现与药品的相容性等风险，进而对发行人长期发展及持续业绩增长将造成不利影响。

　　发行人的客户主要为各类制药企业168体育app下载，客户相对分散，因此制药行业的整体景气程度将影响发行人的经营业绩。受医疗支出增加、人口老龄化程度提高、国民健康意识不断增强等因素推动，我国医药行业近年来处于增长过程之中，从而带动发行人业务稳步成长。

　　但若未来医药行业整体增速放缓，则对发行人的经营业绩将造成不利影响。我国制药企业众多，生产同类型药品的制药企业并不唯一，存在高度竞争或替代的情况。因此，对于发行人单个客户，若其不能通过强化自身综合业务优势、或不能通过持续的研发投入提高创新能力168体育app下载，则可能在终端药品的市场竞争中处于劣势、市场份额下降，从而导致其对发行人产品的需求降低。

　　此外，为促进医药行业长期健康发展，我国曾出台“限抗限输”等系列法规，对抗生素、中药注射剂等部分药品细分行业采取了较为严格的监管措施，导致该类药企客户对发行人产品的需求出现波动。如若未来医药行业监管部门对特定药品的行业监管政策发生重大不利变化，发行人客户相关药品销量可能受到影响，导致客户对发行人的采购规模降低，从而将对发行人的经营业绩造成不利影响。

　　发行人产品的主要原材料为卤化丁基橡胶、高阻隔性膜材料、煅烧高岭土等。目前卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的主要供应商仍集中在美国、日本、加拿大、新加坡、法国等国家，发行人主要原材料供应存在一定程度的对外依存度。如果发行人的重要原材料供应商出现较大的经营变化或外贸环境出现贸易摩擦等重大不利变化，导致相关原材料价格出现大幅波动或者供应不足的情况，则将对发行人的成本控制和生产经营带来不利影响，从而导致发行人盈利能力受到重大不利影响。

　　2017年至2019年，发行人主营业务毛利率分别为50.92%、50.43%、51.88%，高于同行业发行人平均水平，主要系发行人核心产品覆膜胶塞技术附加值较高、合格品质的竞争对手数量相对较少、产品质量达到进口替代要求，较好地满足了当前制药企业对于质量稳定的高品质国产药用胶塞的采购需求。此外，发行人长期深耕覆膜胶塞领域，具备较强的核心竞争优势，在该细分市场具有一定的议价能力。但若未来覆膜胶塞产品出现行业竞争加剧、客户降价需求等因素导致产品销售价格下降，或者由于发行人议价能力下降，原材料成本和人力成本上升无法及时向下游客户传导，则发行人将面临毛利率下降的风险。

　　2020年初，新冠肺炎疫情在全球陆续爆发，对各国的公共安全和社会经济发展带来了很大的挑战。虽然发行人在新冠肺炎疫情爆发后积极组织复工复产，帮助下游制药企业应对疫情防控工作，但发行人的生产经营在国内疫情防控过程中也不可避免地受到了一定影响。当前，国内疫情防控已取得阶段性成果，发行人的生产经营亦已恢复，但随着疫情在日本、韩国、欧洲168体育app下载、美国等全球主要国家和地区的蔓延，其防疫形势日趋严峻，同时国内疫情仍存在再次爆发的风险，对发行人客户的终端销售可能造成冲击，从而对发行人的经营业绩造成不利影响。