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168体育app下载解除14年禁令 美国硅胶隆胸材料重新上市

发布日期:2023-10-14 03:53浏览次数:

  168体育app下载解除14年禁令 美国硅胶隆胸材料重新上市美国食品和药物管理局( FDA)在11月17日解除了对硅胶隆胸材料长达14年的禁令,准许两家公司生产的产品上市。这在美国医学界引起了很大震动。

  F D A的医学设备总管丹尼尔·舒尔茨表示:“阿勒根和门托公司的植入产品的安全有效性得到了合理的保证。”

  不过,这种“合理的安全性”也是有限的。 FDA提醒说,两家公司的临床试验数据表明,硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。因此 FDA也对两家公司提出了要求,包括在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊,提醒消费者在植入硅胶材料后,定期接受乳房的核磁共振成像扫描。

  F D A的决定在美国医学界和公共卫生团体中引发了不少争议。西德尼·乌尔夫医生称,硅胶材料是“ FDA有史以来批准的缺陷性最大的医药产品”。一名议员还呼吁国会对 F D A的审核过程进行调查。硅胶隆胸

  硅胶材料于1962年开始用于女性隆胸或乳房再造,后来由于安全问题不断168体育·(中国)官方网站-IOS/安卓/手机版app下载, FDA于1992年禁止其市场销售。美国2005年有29.1万女性接受隆胸手术,另有5.8万人接受了乳房再造,其中只有10%%15%%使用了硅胶产品,其余则采用植入盐水袋的方式。据《中国日报》

168体育app下载解除14年禁令 美国硅胶隆胸材料重新上市(图1)

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